贝达药业:合做伙伴发布DURAVYU医治wAMD环节Ⅲ期试


发布时间:

2026-08-22 23:29

  通知布告称,合做伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc。(简称“EyePoint”)发布了其正在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂(DURAVYU,基于试验完整数据集,本次研究未告竣预设次要起点。LUGANO研究是一项随机、双盲、阿柏西普对照的Ⅲ期临床研究,旨正在评价DURAVYU 2。7mg每6个月给药一次相较于阿柏西普2mg每8周给药一次医治wAMD的疗效和平安性,次要起点为第52周和第56周最佳矫无视力(BCVA)较基线平均变化的非劣效性。据引见,EyePoint是一家专业的制药公司,努力于开辟和贸易化针对眼部疾病的立异医治方案。2020年2月,控股子公司Equinox Sciences, LLC独家授权EyePoint正在中国区域外以局部给药体例开辟伏罗尼布用于医治wAMD等眼科疾病。贝达药业称,DURAVYU医治wAMD开展的两项环节Ⅲ期临床试验中的第二项环节性Ⅲ期临床研究LUCIA的顶线年第四时度发布,EyePoint打算连系该项研究成果,或于2027年上半年向美国食物药品监视办理局(FDA)提交DURAVYU用于wAMD顺应症的新药上市申请,申报的具体环境将取决于LUCIA研究的数据成果。此外,DURAVYU针对糖尿病黄斑水肿(DME)开展的COMO、CAPRI两项Ⅲ期临床试验现已完成全数入组,上述两项试验的顶线年第四时度对外发布。截至本通知布告日,贝达药业已就授权EyePoint以局部给药体例开辟伏罗尼布眼科顺应症收到首付款及里程碑付款合计600万美元,该等付款无需返还。该产物目前尚处于临床试验阶段,未实现贸易化发卖,未对公司当期停业收入发生贡献。贝达药业暗示。




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